大的问题。
FDA和EMA是米国和欧洲的药物监管局,任何药物想要进入这两个地区的市场,都需要通过这两个组织的审核,而这两个地区都是世界医学最发达的地区,也是医药市场最发达的地区,只要通过了,带来的就是巨额的利润。
然而想要通过这两个管理组织的审核都非常难,尤其是FDA更是称得上是世界上最严格、最权威的药物监管局。
包括华国国内也在一定程度上认同FDA的认证,一般来说药物只要通过了FDA的认可,再想通过华国的QS认证,相对来说都要比较容易一些。
而虽然辉瑞在全世界赫赫有名,背后的势力也很大,在FDA委员会之中也有着他们的人,但如果PEFF被发现出来存在如此大的隐患,能否通过审核都是一个问题了,毕竟,FDA也还有其他制药公司的人。
想到这里,李牧便重新睁开了眼,看向旁边的金斯利·韦尔。
刚才他所模拟的东西虽然多,不过实际上过去的时间也就不到一分钟而已。
已经知道了PEFF的结果,所以现在的他也就不再关心了。
“好了,关于PEFF的事情,我们就不用太过在意了。”
“要相信咱们的RSCA。”
金斯利·韦尔回过了神,随后叹了口气说道:“我当然是相信RSCA的,这个我的毕竟是辉瑞啊。”
全世界最大的医药公司,绝对的巨无霸,放在现实中,所有人都要对此表示敬畏。
李牧笑道:“这一点,也不用太过在意,在华国有一首诗,叫做:他强任他强,清风拂山岗。他横任他横,明月照大江。”
“我们只要做好我们自己的就行了。”
听到李牧的话,金斯利·韦尔长出了一口气,然后重重地点点头:“你说得对,不用在意。”
“嗯,这就对了。”
李牧颔首。
……
接下来的一段时间里,李牧继续留在德国这边,利用脑海计算机的模拟功能,帮助金斯利·韦尔他们接下来的研究。
就像是任何一款药物都需要有效成分和辅助成分共同发挥作用,真实宇宙环境模拟,虽然因为已经确定了课题,因此并不能研究制备工艺这类的问题,但是他却可以直接检验,有效成分和辅助成分的哪种配比,综合效果最好。
一时间他们的研究速度也变得飞快,金斯利·韦尔他们都十分惊叹,李牧到底是如何做到的,而李牧往往都只会用一个理由来解释,那就是数据分析。
并且他往往都还会给出数据分析的过程——毕竟他都已经知道答案了,顺着答案来给出数据分析的过程,对他来说简直不要太简单。
于是乎,就这样,金斯利·韦尔他们对李牧越发奉以为神人,他的数据分析手段,也被他们越发认为,这特么就是生物医学之
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